FDA aprobă primul medicament pentru tratarea limfomului la câini

Aug 6, 2021 | News, Featured, Profesional

Tanovea este primul medicament care a primit aprobare completă pentru tratarea limfomului la câini din partea FDA (Administrației SUA pentru Alimente și Medicamente).

„În timp ce limfomul canin afectează mai puțin de 70.000 de câini anual în SUA, acesta reprezintă până la 24% din toate cazurile de cancer la câini, făcându-l unul dintre cele mai semnificative tipuri de cancer canin”, a spus Steven Solomon, director al Centrului de Medicină Veterinară al FDA, într-un comunicat de presă al agenției. „Pentru prima dată, proprietarii de câini au asigurarea unui tratament care a îndeplinit pe deplin standardele FDA privind eficacitatea la câini”.

Tanovea a primit anterior aprobarea condiționată în cadrul programului FDA pentru utilizarea la rasele mici.

La acea vreme, agenția a concluzionat că medicamentul era sigur și avea o „eficacitate rezonabilă” pentru tratarea cazurilor rare de limfom la câini. Aprobarea condiționată a permis producătorului de medicamente VetDC Inc. să comercializeze Tanovea în timp ce colectează date suplimentare de studiu pentru aprobare completă.

Studiul a inclus 158 de câini cu limfom care au primit fie Tanovea (120), fie un placebo (38). Vârstele lor au variat de la 1 la 15 ani în grupul Tanovea și de la 3 la 16 ani în grupul placebo.

În general, medicamentul a prelungit supraviețuirea în medie cu 61 de zile. Pentru câinii cu un răspuns complet la medicament, supraviețuirea medie, fără progresie, a fost extinsă la 168 de zile, au arătat rezultatele.

Aprobarea Tanovea „arată că medicamentele pentru tratarea bolilor rare ale animalelor, cum ar fi limfomul canin, pot trece pe calea aprobării condiționate a FDA pentru a ajunge la aprobarea completă. Acest lucru oferă medicilor veterinari un alt instrument important pentru a contribui la extinderea calității vieții pentru câinii cu limfom și posibilitatea să le ofere acestora și proprietarilor lor mai mult timp împreună ”, a remarcat Solomon.

Cele mai frecvente efecte secundare la câinii tratați cu Tanovea au inclus diaree, scăderea poftei de mâncare, vărsături, letargie, scădere în greutate și neutropenie (o scădere a unui tip de celule albe din sânge), a spus FDA. Cele mai grave evenimente adverse au inclus fibroza pulmonară și probleme ale pielii, cum ar fi infecția, ulcerația și peelingul pielii.

”Medicii veterinari ar trebui să-i avertizeze pe proprietarii de animale de companie cu privire la posibilele efecte secundare înainte de a da medicamentul câinilor și să ofere proprietarilor fișa de informații pentru produs”, a spus FDA.

 

Sursa: www.phys.org

Social Media

EVENIMENTE

Calendar Evenimente